目录
1.日本各省厅的工作
1-1.实现再生医疗的动向
1-2.在制药等方面的应用
2.日本干细胞现在的研究事例·成果
2-1.基础研究
2-2.临床研究·临床试验
2-3.基础技术开发
3.日本干细胞总结
1.日本各省厅的工作
在日本，出于对再生医疗的高度期待，2013年设立了“内阁官房中的健康·医疗战略室(现健康·医疗战略推进本部)”，2015年设立了国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)。
另外，从2013年到2014年完善了
· 再生医疗推进法
· 再生医疗等安全保障法
· 医疗用品医疗器械等法
等法律。通过完善再生医疗等产品早期实际应用的审批制度等，为实现再生医疗的体制已经完善。
为了从基础研究到临床阶段不间断地提供一贯的支持，推进临床研究和使用iPS细胞的药物开发研究等再生医疗的实际应用，厚生劳动省、文部科学省、经济产业省相互合作提供支持。
通过这些省合作发起了“再生医疗实现项目”，设定了2020年要实现的以下目标：
1. 利用iPS细胞技术制作的新型治疗药物的临床应用(临床研究或临床试验的开始)
2. 再生医疗等产品业务获批数量的增加
3. 扩大转移到临床研究或临床试验的目标疾病
4. 再生医疗相关外围机器、装置的实际应用
5. 应用iPS细胞技术实现医药品心脏毒性评价国际标准化的建议
1-1.实现再生医疗的动向
1-1-1.文部科学省
以快速实现再生医疗为目标，合作推进研究，在基础、应用研究、非临床试验阶段实施再生医疗实现基地网络程序。
1-1-2.厚生劳动省
为了推进再生医疗的临床试验，在临床研究、临床试验、实际应用阶段着手于再生医疗实用化研究事业、再生医疗临床研究促进基础建设事业。另外，从应用研究到非临床、临床研究和临床试验，到实际应用阶段，为了加快审查、提高质量、加强安全措施，实施医药品等规定协调·评价研究事业。
1-1-3.经济产业省
为了建立支撑再生医疗实现的产业基础，进行面向再生医疗·基因治疗产业化的基础技术开发事业。这是为了支持再生医疗等产品开发体制的建设。
1-2.在制药等方面的应用
1-2-1.文部科学省
在基础和应用研究阶段，实施再生医疗实现基地网络计划，促进疾病特异性iPS细胞的有效利用，加快疑难杂症研究和制药研究。
再生医疗实现基地网络
针对不同疾病、组织的研究课题，以转移到临床阶段为目标推进研究。因此，为了实现安全性和再生医疗等，
正在实施基础技术的开发。
并且，为了实现下一代的再生医疗、药物开发，培育和支援了多样、挑衅性的研究开发，推进了以实现不同疾病、组织的再生医疗为目标的研究。另外，还促进了健康人对iPS细胞库(研究用储存iPS细胞)的充实和有效利用。
1-2-2.厚生劳动省
在从应用研究到非临床、临床研究、临床试验、实际应用的阶段，以支持使用iPS细胞等药物开发等的研究为目的，推进了以下的事业。
再生医疗实用化研究事业
通过将再生医疗与计算机技术等科学技术相结合，继续进行高质量的再生医疗临床研究和医生主导临床试验的支持。对于药物开发研究，与文部科学省事业合作，利用有一定进展的细胞株实施最佳候选化合物的筛选。
再生医疗临床研究促进基础建设事业
拥有再生医疗知识和经验的大学和医疗机构合作，进行人才培养和数据库整备等临床研究基础的整备，以促进再生医疗的实际应用。促进国内外研究人员之间的人才交流，在国际上利用开发数据库，着眼于开展国际发展，提供支持。
医药品等规定协调·评价研究事业
为了再生医疗等产品的实际应用，推进了关于致瘤性评价(癌变的细胞是否混入的评价)的研究。
1-2-3.经济产业省
为了构筑支持干细胞实现制药支援的产业基础，实施了面向再生医疗·基因治疗产业化的基础技术开发事业。具体来说，是稳定制造均匀细胞的技术的开发，利用iPS细胞等的医药候补品安全性等评价技术的开发。
实施支持再生医疗等产品的开发体制的构筑，安全性、有效性等评价方法的开发。另外，还推进了应用iPS细胞等分化诱导的器官细胞，评价候选医药品的安全性等基础技术的开发。
更多详情
[2020年度研发相关预算案摘要]
· 再生医疗实现据点网络程序 91亿日元(去年91日元)
· 药物开发等生命科学研究支持基础事业 37亿日元(去年29亿日元)
· 东北医疗超大银行计划 20亿日元(去年15亿)
· 为了促进再生医疗管制商品的先驱审查指定准确度的体制完善 48亿日元(新)
· 加快医药品医疗器械获批审查 27.8亿日元(去年28.8亿日元)
· 医药品医疗器械等安全措施的推进 6.6日元(去年8.1亿日元)
· 基础技术开发事业 51亿日元(去年36亿日元)
2.日本干细胞现在的研究事例·成果
2-1.基础研究
在基因组编辑中编辑HLA同源iPS细胞
京都大学的堀田等人开发了2种异体移植时免疫排斥风险低的制作iPS细胞的方法。
小儿肾脏病的阐明和治疗
用先天性肾病综合征患者的皮肤成功培养iPS细胞。
发现ALS的新病情
东北大学的青木教授等人用ALS患者培养的iPS细胞中制作运动神经元，发现了运动神经元的轴突形态异常。
2-2.临床研究·临床试验
使用神经前体细胞治疗亚急性脊椎损伤的再生医疗
庆应义塾大学的冈野教授等人对亚急性脊椎损伤进行移植，确认移植细胞和安全性。
由iPS细胞制备的角膜上皮细胞片的移植
大阪大学的西田教授等人在世界上首次将由iPS细胞制作的角膜上皮细胞片移植到角膜上皮干细胞缺乏患者的身上。
2-3.基础技术开发
将iPS细胞的大量自动培养装置产品化
日立制作所将iPS细胞的大量自动培养装置产品化，交付给大日本住友制药。
重点
除此之外，针对脑、神经、心脏、消化道、血管、眼、关节、骨、血液等身体中的不同部位，使用干细胞进行临床研究和临床试验。
3.日本干细胞总结
日本文部科学省、厚生劳动省、经济产业省和民营企业共同合作，举国推进干细胞再生医疗的研究、实际应用。研究相关开发的预算随着年龄的推移而增加，从基础研究到应用研究、临床等，都在实施世界领先的措施。
